Medikal ISO belgesi almak ciğerin, medarımaişetletmelerin ISO 13485 standardına uygunluğunu belgelendirmeleri ve belgelendirme bünyeu tarafından bileğerlendirilmeleri gerekmektedir.Kararların verilmesinde, güvenilir verilere ve bilgilere dayanmak esastır. Verilerin analiz edilmesi ve değerlendirilmesi, henüz selim ve çarpıcı kararla